国产听觉脑干植入体获准注册

国家药监局批准一款国产听觉脑干植入体注册申请，该产品面向因特定严重内耳结构问题而无法植入人工耳蜗的儿童。

设备需与配套言语处理器共同使用，通过电刺激帮助重建听觉，适用年龄和疾病条件均有明确要求。监管部门表示将持续开展上市后监管，保障相关医疗器械使用安全。